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CFDA高国彪讲话:未来5年医械领域3方面有戏

发布时间:2019-11-26 09:19:20编辑:迪威国际登录-16563835730阅读次数:
CFDA高国彪讲话:未来5年医械领域3方面有戏

  2016年9月10日,新华社《财经国家周刊》、新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。

  高国彪表示,未来5年医疗器械领域将在以下方面发力突破。

  第一,医用机器人、可穿戴医疗设备、移动和远程诊疗设备、放射治疗设备、中医诊断的医疗器械、新型可降解材料、新型植入材料、基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。

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  第二,就是抓住前沿,全力需要探索研究的领域,如基因组研究、基因测序技术和基因编辑技术、生物电子医疗和細胞治疗技术。

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  第三,就是整合资源,培育医疗器械加医疗服务的领域,其中包括医疗器械+互联网+,数据处理中心+独立软件,临床样本+个性化产品等共享医疗。

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  以下为演讲实录:

  高国彪:尊敬的各位专家、各位来宾大家上午好!很高兴在这儿与各位就医疗器械监管,特别是医疗器械注册管理工作,与大家互动交流,刚才在开场主持的时候,主持人对医疗器械有些悲观无奈,如果站在内向外看我赞同,这说明外面对医疗器械认识不到位。但是如果从内部,站在内部看自己的话,我希望我今天的发言能够给大家带来一些提振的宣誓。

  据我了解9月份在成都将召开中国医疗器械监管国际论坛,同时在北京还将召开首届中国药品监管科学大会,这些大型峰会论坛的举办,说明大家都非常关注医疗器械,也表明医疗器械在医疗服务领域的重要地位。

  这次来是受总局领导的委托,今天主要跟大家交流的有三个部分,时间有限,不能够一一展开,如果时间控制不好,后面可能会加快一些。第一部分是我们这个产业的发展和监管概况。第二部分是注册管理工作最新进展情况。第三部分是审视挑战和谋划未来。给大家特别强调一下,我发言部分数据和观点,有些是我个人的一些思考和分析,仅供大家参考。

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