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AIM推出医疗设备RFID系统干扰评估标准

发布时间:2019-11-11 09:30:50编辑:it技术社区网阅读次数:
AIM推出医疗设备RFID系统干扰评估标准

  射频识别技术作为一种快速、准确、有效的识别方式,已在医疗卫生行业得到广泛应用。本文通过分析医疗环境中医疗设备的电磁兼容标准及相关要求,探讨射频识别(RFID)设备可能产生的潜在干扰,并提出减少干扰的措施。

  射频识别(RFID)技术作为一种快速、准确、有效的识别方式,目前已在医疗卫生行业得到了广泛应用。随着近年来医院信息化的快速发展,RFID技术在医院的人员跟踪管理、血液制品管理、药品管理、病床管理、耗材及设备跟踪管理等方面都得到了广泛应用。一方面它可以提高医护人员的工作效率,另一方面也可以减少医疗失误的发生,降低病人的治疗风险。

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  然而,一项新技术在带来便捷的同时,也必然会带来未知的问题。电子医疗设备存在着电磁干扰(Electromagnetic Interference,EMI)的风险。对于RFID设备在医疗环境中的应用,我国一直没有制定相应的使用标准和规范,因此一些学者质疑它是否会像手机或者其他无线电发射设备一样,对正常运作的医疗设备产生潜在的电磁干扰 。国外已展开了相关的研究,2007年,美国FDA的Seidman等人证明了RFID设备对心脏起搏器和植入式心脏除颤仪会产生一定的电磁干扰。在这项报告中,71%的低频设备和11%的高频设备会对植入式产品产生干扰波。2008年,荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心的Togt等人证明了RFID系统会对医疗设备产生不同程度的电磁干扰。这项研究在受控环境下进行,结果显示,超高频RFID对63%的医疗设备产生了干扰。德国医疗技术和人体工学中心的Hoelsher等人也通过实验证明了RFID超高频系统会对医疗设备产生超过安全标准的电磁场。

  这些国外的测试研究均证明了,现有RFID设备会对医疗设备产生潜在的电磁干扰,从而影响设备的正常运作,甚至威胁患者的生命安全。因此RFID对医疗器械的电磁干扰问题尤其值得慎重考虑。

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  在市场层面,RFID设备制造厂商已经逐渐重视其在医疗行业的市场,通过不断地发展技术,将会研发出更适合在医疗环境中使用的RFID设备,在保证信息传输的同时减少电磁波对医疗设备的干扰。在应用层面,很多医疗卫生机构已开展了不同的RFID项目。作为医院的设备管理部门,应通过医疗环境中实施的风险管理机制,评估环境风险并确保RFID设备的安全使用,标记可能受干扰的风险区域,采取适当的保护措施来提高医疗设备抗电磁干扰的能力。在技术管理层面,也需要相关机构和组织制定相应的行业标准,规范行业应用,使RFID技术能够更为安全地在医疗环境中得到应用。

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  近日,全球自动识别行业行业协会AIM推出 “医疗电气设备&RFID读取器系统电磁抗扰度测试”最新标准。该标准提供了非植入性医疗设备测试的专业指导,以确定它们是否受到RFID系统的辐射。

  该标准旨在为医疗设备制造商和终端用户提供评估RFID系统对医疗设备产生的辐射的指南。文件中规定的测试过程是根据几个AIM成员的实验结果制定的。该测试指南覆盖了LF,HF,UHF RFID。有源及无源RFID标准均在指南范围内。

  报告指出,21世纪初,HCI成员意识到需要建立一个RFID系统和非植入式医疗设备之间的作用标准。2011年,ISO组织发布了“ISO/IEC TR 20017”,提供了RFID及可植入医疗设备之间的相互作用的信息。然而,该文档并未提供非植入性医疗设备的任何指引。AIM推出的该新标准提供了非植入性医疗设备的指引及其测试方法。

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  美国食品和药物管理中心设备和放射性研究中心的电气工程师Seth Seidman称:“该标准的发布是一个重要的里程碑。RFID系统辐射对评估医疗器械的需求非常大。目前,FDA正评估该标准。”

  塔尔萨大学电气与计算机工程副教授Peter J. Hawrylak对此评论说:“该标准的建立花费了3年时间。标准建立小组成员有医疗设备测试专家、RFID系统设计及制造专家、RFID系统集成专家以及终端用户。外部医疗设备制造商, 用户和RFID设备制造商都将从中受益。”

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